2.1.9.1. Основные положения
- Техническое регулирование
Правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.
[Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»]
- Безопасность продукции и связанных с ней процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации
Состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.
[Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»]
- Идентификация продукции
Процедура установления соответствия данной продукции представленной технической документации.
[ГОСТ 34056-2017 Транспорт железнодорожный. Состав подвижной. Термины и определения]
- Выпуск продукции в обращение
Поставка или ввоз продукции (в том числе отправка со склада изготовителя или отгрузка без складирования) с целью распространения на территории Российской Федерации или Таможенного союза ЕАЭС в ходе коммерческой деятельности на безвозмездной или возмездной основе.
[Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Международный договор от 29 мая 2014 г. «Договор о Евразийском экономическом союзе»]
- Впервые выпускаемая в обращение продукция
Продукция, которая ранее не находилась в обращении на территории Российской Федерации либо которая ранее выпускалась в обращение и свойства или характеристики которой были впоследствии изменены.
[Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»]
- Заданное требование
Заявленная потребность или ожидание.
Примечания:
1. Заданные требования могут быть изложены нормативными документами, такими как регламенты, стандарты и технические условия.
2. Заданные требования могут быть четко определенными или общими.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Процедура <оценка соответствия>
Установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Примечание — В данном контексте процесс определяется как набор взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, которые используют входные данные для получения намеченного результата.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Беспристрастность
Объективность в отношении результатов деятельности по оценке соответствия.
Примечание — Объективность может пониматься как отсутствие предвзятости или конфликта интересов.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Независимость
Свобода лица или организации от управления или от подчиненности другому лицу или организации.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Эксперт-аудитор
Физическое лицо, которое является работником органа по сертификации, обладает знаниями и навыками проведения работ по подтверждению соответствия в определенной области, включено в единый реестр экспертов-аудиторов и участвует в работах по обязательной сертификации, выполняемых органом по сертификации.
[Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»]
2.1.9.2. Термины, относящиеся к оценке соответствия в целом
- Знак обращения на рынке
Обозначение, служащее для информирования приобретателей (потребителей) о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
[На основе положений ГОСТ Р 53603-2009 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации» и ГОСТ Р 56532-2015 «Оценка соответствия. Рекомендации по принятию декларации о соответствии продукции установленным требованиям»]
- Знак соответствия
Обозначение, служащее для информирования приобретателей (потребителей) о соответствии продукции, выпускаемой в обращение, установленным требованиям.
[ГОСТ Р 56532-2015 Оценка соответствия. Рекомендации по принятию декларации о соответствии продукции установленным требованиям]
- Оценка соответствия
Демонстрация того, что заданные требования выполнены.
Примечания:
1. Процесс оценки соответствия может иметь отрицательный результат на выходе, т. е. демонстрацию того, что указанные требования не выполнены.
2. Оценка соответствия включает в себя такие виды деятельности, как испытание, инспекция, валидация, верификация, сертификация и аккредитация, но не ограничивается ими.
[На основе ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы»]
- Объект (оценки соответствия)
Сущность, к которой применимы заданные требования.
[На основе ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы»]
- Деятельность по оценке соответствия первой стороной
Деятельность по оценке соответствия, осуществляемая лицом или организацией, которое(ая) обеспечивает или является объектом оценки соответствия.
Примечания:
1. Выражения «первая сторона», «вторая сторона» и «третья сторона», используемые для характеристики видов деятельности по оценке соответствия с учетом данного объекта, не следует путать с юридической идентификацией соответствующих сторон какого-либо контракта.
2. Если деятельность осуществляет внешний орган, действующий от имени и управляемый лицом или организацией, предоставляющей или являющейся. объектом, то такая деятельность все равно называется деятельностью по оценке соответствия первой стороной (например, внутренние аудиты, выполняемые консультантом, который не входит в состав работников организации).
[На основе ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы»]
- Деятельность по оценке соответствия второй стороной
Деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или организация, заинтересованная в объекте оценки соответствия как пользователь.
Примечания:
1. Выражения «первая сторона», «вторая сторона» и «третья сторона», используемые для характеристики видов деятельности по оценке соответствия с учетом данного объекта, не следует путать с юридической идентификацией соответствующих сторон какого-либо контракта.
2. Если деятельность осуществляет внешний орган, действующий от имени и управляемый лицом или организацией, заинтересованной в объекте как пользователь, то такая деятельность все равно называется деятельностью по оценке соответствия второй стороной (например, аудиты цепочки поставок, проводимые внешним органом по поручению покупателя).
[На основе ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы»]
- Деятельность по оценке соответствия третьей стороной
Деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или организация, независимая от лица или организации, предоставляющей объект оценки соответствия, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте.
Примечание — Выражения «первая сторона», «вторая сторона» и «третья сторона», используемые для характеристики видов деятельности по оценке соответствия в отношении данного объекта, не следует путать с юридической идентификацией соответствующих сторон какого-либо контракта.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Орган по оценке соответствия
Орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, за исключением аккредитации.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Орган по аккредитации
Полномочный орган, проводящий аккредитацию.
Примечание — Полномочия органа по аккредитации могут быть получены от правительства, от государственных органов, из контрактов, через признание на рынке или от владельцев схем.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Орган по сертификации
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
[ГОСТ Р 53603-2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации]
- Система оценки соответствия
Набор правил и процедур для менеджмента аналогичных или связанных между собой схем оценки соответствия.
Примечание — Система оценки соответствия может действовать на международном, региональном, национальном, субнациональном или отраслевом уровне.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Схема оценки соответствия, программа оценки соответствия
Набор правил и процедур, описывающих объекты оценки соответствия, идентифицирующих заданные требования и предоставляющих методологию для осуществления оценки соответствия.
Примечания:
1. Схема оценки соответствия может управляться в рамках системы оценки соответствия.
2. Схемы оценки соответствия могут действовать на международном, региональном, национальном, субнациональном или отраслевом уровне.
3 Схема может охватывать все или часть функции оценки соответствия.
[На основе ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы»]
- Доступ (к схеме)
Возможность для заявителя получить услугу по оценке соответствия от органа согласно схеме или программе оценки соответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Участник (системы или схемы)
Лицо или организация, внедряющее(ая) или действующее(ая) согласно правилам и процедурам системы оценки соответствия или схемы оценки соответствия, но не имеющее(ая) возможности участвовать в их разработке, пересмотре или одобрении.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Член (системы или схемы)
Лицо или организация, участвующее(ая) в разработке, пересмотре или одобрении правил и процедур системы оценки соответствия или схемы оценки соответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Владелец (системы или схемы)
Лицо или организация, отвечающее(ая) за развитие и поддержание в рабочем состоянии системы оценки соответствия или схемы оценки соответствия.
Примечания:
1. Владелец схемы не обязательно управляет схемой.
2. Владельцем системы или схемы может быть непосредственно орган по оценке соответствия, орган государственной власти, отраслевое объединение, группа органов по оценке соответствия и др.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
2.1.9.3. Термины, относящиеся к выбору и определению
- Отбор образцов
Выборка и/или сбор материала или данных относительно объекта оценки соответствия.
Примечания:
1. Выборка может проводиться на основе процедуры, автоматизированной системы, профессионального суждения и т. д.
2. Выборка и сбор может проводиться одними и теми же или разными лицами или организациями.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Испытание <оценка соответствия>
Определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре.
Примечания:
1. Процедура может предназначаться для контроля вариации параметров в процессе испытаний, имея в виду их влияние на точность или достоверность результатов.
2. Результаты испытаний могут быть выражены в конкретных единицах измерений или в виде объективного сравнения с согласованными эталонами.
3. Результаты испытания могут включать комментарии (например, мнения и интерпретации) о результатах испытания и выполнения определенных требований.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Инспекция
Проверка объекта оценки соответствия и определение его соответствия четко определенным требованиям или общим требованиям на основе профессионального суждения.
Примечания:
1. Проверка может включать прямые или косвенные наблюдения, которые могут включать измерения или выходные данные средств изменений.
2. В схемах оценки соответствия или контрактах инспекция может быть указана только как проверка.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Аудит <оценка соответствия>
Процесс получения соответствующей информации об объекте оценки соответствия и ее объективного оценивания с целью установления степени выполнения заданных требований.
Примечания
1. Заданные требования определяют до выполнения аудита так, чтобы соответствующая информация могла быть получена.
2. Примерами объектов для аудита являются системы менеджмента, процессы, продукция и услуги.
3. Применительно к целям аккредитации, процесс аудита называют «оценкой».
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Валидация <оценка соответствия>
Подтверждение достоверности для конкретного предполагаемого использования или применения путем предоставления объективных доказательств того, что заданные требования были выполнены.
Примечание — Валидация может применяться к утверждениям для подтверждения задекларированной с утверждениями информации в отношении ее предполагаемого будущего использования.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Верификация <оценка соответствия>
Подтверждение достоверности путем предоставления объективных доказательств того, что заданные требования выполнены.
Примечание — Верификация может применяться к утверждениям для подтверждения задекларированной с утверждениями информации относительно событий, которые уже произошли, или результатов, которые уже были получены.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Паритетная оценка
Оценка органа на соответствие заданным требованиям, осуществляемая представителями других органов, входящих в группу соглашения, или кандидатами на вхождение в эту группу.
Примечания:
1. «Кандидаты» включаются в состав в тех ситуациях, когда новая группа только формируется и в ней еще нет никаких органов.
2. Термин «паритетная оценка» иногда именуется «паритетное оценивание».
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
2.1.9.4. Термины, относящиеся к анализу, принятию решения и аттестации
- Анализ <оценка соответствия>
Рассмотрение вопроса о пригодности, адекватности и результативности деятельности по выбору и определению, а также их результатов с учетом выполнения заданных требований объектом оценки соответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Решение
Заключение, основанное на результатах анализа о том, что выполнение заданных требований продемонстрировано или не продемонстрировано.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Аттестация
Выдача заявления, основанного на решении о том, что выполнение заданных требований продемонстрировано.
Примечания:
1. Окончательное заявление, о котором идет речь как о «заявлении о соответствии», подтверждает то, что заданные требования выполнены. Такое подтверждение само по себе не дает договорных или каких-либо других правовых гарантий.
2. Аттестация первой и третьей сторонами различается в соответствии с терминами декларация, сертификация и аккредитация, но для деятельности по аттестации второй стороной специального термина не существует.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Область аттестации
Диапазон или характеристики объектов оценки соответствия, охватываемых аттестацией.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Декларация, декларирование
Аттестация первой стороной.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Сертификация
Аттестация третьей стороной, относящаяся к объекту оценки соответствия, за исключением аккредитации.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Сертификат соответствия
Документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров.
[Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»]
- Аккредитация
Аттестация третьей стороной, относящаяся к органу по оценке соответствия, и служащая официальной демонстрацией его компетентности, беспристрастности и последовательного функционирования при осуществлении конкретной деятельности по оценке соответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
2.1.9.5. Термины по оценке соответствия, относящиеся к надзору
- Надзор <оценка соответствия>
Систематическое повторение мероприятий по оценке соответствия как основы поддержания обоснованности заявления о соответствии.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Приостановление
Временное ограничение заявления о соответствии всей или части установленной области аттестации органом, выдавшим данное заявление.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Отмена
Отзыв заявления о соответствии органом, выдавшим данное заявление.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Истечение срока действия
Окончание срока действия заявления о соответствии по истечении указанного срока.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Возобновление
Восстановление полного или частичного заявления о соответствии.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Апелляция
Запрос от лица или организации, предоставляющего(ей) или являющего(ей)ся объектом оценки соответствия, в адрес органа по оценке соответствия или органа по аккредитации о пересмотре решения, принятого этим органом в отношении данного объекта.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Жалоба, претензия
В отличие от апелляции, выражение неудовлетворенности деятельностью органа по оценке соответствия или органа по аккредитации со стороны какого-либо лица или организации с ожиданием ответа.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
2.1.9.6. Термины, относящиеся к содействию торговле и регулированию
- Одобрение
Разрешение на выпуск продукции, услуги или процесса на рынок или на их использование по заданному назначению или в заданных условиях.
Примечания:
1. Одобрение может быть основано на выполнении заданных требований или завершении заданных процедур.
2. Одобрение может даваться в рамках схемы оценки соответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Уполномочивание, назначение
Наделение органом исполнительной власти органа по оценке соответствия правом выполнения определенной деятельности по оценке соответствия.
Примечание — Уполномочивание/назначение иногда именуют «нотификацией».
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Уполномочивающий орган
Организация, учрежденная в составе правительства, или наделенная правительством полномочиями назначать (уполномочивать) органы по оценке соответствия, а также приостанавливать или отменять их уполномочивание (назначение).
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Эквивалентность (результатов оценки соответствия)
Достаточность различных результатов оценки соответствия для обеспечения одного и того же уровня гарантии соответствия в отношении одних и тех же заданных требований.
Примечание — Выражение «результат оценки соответствия» означает результат на выходе любой деятельности по оценке соответствия (например, отчет или сертификат), и он может включать обнаружение несоответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Признание (результатов оценки соответствия)
Подтверждение достоверности результата оценки соответствия, предоставленного другим лицом или организацией.
Примечание — Выражение «результат оценки соответствия» означает результат на выходе любой деятельности по оценке соответствия (например, отчет или сертификат), и он может включать обнаружение несоответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Принятие (результата оценки соответствия)
Использование результата оценки соответствия, проведенной другим лицом или организацией.
Примечание — Выражение «результат оценки соответствия» означает результат на выходе любой деятельности по оценке соответствия (например, отчет или сертификат), и он может включать обнаружение несоответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Односторонняя договоренность
Договоренность, при которой одна сторона признает или принимает результат оценки соответствия другой стороны.
Примечание — Выражение «результат оценки соответствия» означает результат на выходе любой деятельности по оценке соответствия (например, отчет или сертификат), и он может включать обнаружение несоответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Двусторонняя договоренность
Договоренность, при которой две стороны признают или принимают результаты оценки соответствия, полученные каждой из сторон.
Примечание — Выражение «результат оценки соответствия» означает результат на выходе любой деятельности по оценке соответствия (например, отчет или сертификат), и он может включать обнаружение несоответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Многосторонняя договоренность
Договоренность, при которой более двух сторон признают или принимают результаты оценки соответствия каждой из сторон.
Примечание — Выражение «результат оценки соответствия» означает результат на выходе любой деятельности по оценке соответствия (например, отчет или сертификат), и он может включать обнаружение несоответствия.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Группа соглашения
Органы, подписавшие соглашение, на котором основывается договоренность.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Взаимность
Взаимоотношения двух сторон, при которых обе стороны имеют равные права и обязанности по отношению друг к другу.
Примечания:
1. Взаимность может существовать в рамках многосторонней договоренности, представляющей собой сеть двусторонних взаимных отношений.
2. Несмотря на равные права и обязанности, вытекающие из них возможности могут различаться, что может привести к неравным отношениям между сторонами.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Равноправный режим
Режим, предоставляемый продукции, услугам или процессам одного поставщика, который является не менее благоприятным, чем режим, предоставляемый аналогичной продукции, услугам или процессам любого другого поставщика в сравнимой ситуации.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Национальный режим
Режим, предоставляемый продукции, услугам или процессам из других стран, который является не менее благоприятным, чем режим, предоставляемый аналогичной продукции, услугам или процессам национального происхождения в сравнимой ситуации.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]
- Равноправно-национальный режим
Режим, предоставляемый продукции, услугам или процессам из других стран, который является не менее благоприятным, чем режим, предоставляемый аналогичной продукции, услугам или процессам национального происхождения или продукции, услугам или процессам из любой другой страны в сравнимой ситуации.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы]